Revista
Centroamericana de Administración Pública, Enero-Junio/2022, No. 82
Factibilidad
económico-social para realizar análisis genómicos a todas las personas con
sospecha heredo familiar de cáncer de mama o cáncer colorrectal en Costa Rica
Investigadores:
Kenny Rojas Salazar
Jorge Peñaranda Guerrero
Resumen:
Se analiza
la capacidad productiva de análisis genómicos para diagnósticos de cáncer de
Mama y cáncer Colorrectal que se realizan en la Caja Costarricense de Seguro
Social y se analiza la factibilidad de ampliar la cobertura a toda la
población meta, a partir de un enfoque económico-social de los beneficios que
tendrá la población y el país con la ampliación de la capacidad productiva de
análisis genómicos del Laboratorio de Diagnóstico Molecular del Hospital
Nacional de Niños “Dr. Carlos Sáenz Herrera”
Palabras Clave:
ANÁLISIS, GENOMA, CÁNCER DE MAMA, CÁNCER
COLORRECTAL
Abstract:
The
productive capacity of genomic analyzes for diagnoses of Breast cancer and
Colorectal cancer that are carried out in the Costa Rican Social Security Fund
is analyzed and the feasibility of expanding coverage to the entire target
population is analyzed, from an economic-social approach of the benefits that
the population and the country will have with the expansion of the productive
capacity of genomic analysis of the Molecular Diagnostic Laboratory of the
Hospital Nacional de Niños “Dr. Carlos Sáenz Herrera ".
Key Words:
ANALYSIS, GENOME,
BREAST CANCER, COLORECTAL CANCER
Recibido: 24 de enero de 2022
Aceptado: 01 de abril de 2022
DOI:
10.35485/rcap82_5
Introducción
De
todas las neoplasias que se diagnostican anualmente, se estima que entre el
5-10% se debe a una causa hereditaria, como consecuencia de una mutación
germinal transmitida a través de las generaciones de padres a hijos. (Sociedad
Americana del Cáncer, 2020).
Alrededor
del 15 al 20% de los diagnósticos de cáncer ocurren en familias que presentan
una agregación de diversa cantidad de tumores mayor a lo esperado, por ende,
todos los individuos que pertenecen a esos grupos familiares podrían tener un
riesgo mayor de desarrollar cáncer a lo largo de su vida comparado con la
población en general. (Sociedad Americana del Cáncer, 2020).
La
identificación de esos individuos o familias con una mayor predisposición al
cáncer permite establecer estrategias de detección temprana y de reducción de
riesgo, que disminuyan la morbilidad y mortalidad por cáncer en esas familias
y, por lo tanto, en la sociedad en general.
Según
lo referido por el director del Laboratorio de
Diagnóstico Molecular, la detección de casos índice o casos de diagnóstico
inicial confirmados mutacionales, permitirá identificar familiares sanos con
riesgo mayor de cáncer (un promedio de 4 a 5 miembros por familia), a los
cuales se les ofrece una consejería genética sobre las posibilidades de un
diagnóstico molecular, estrategias de prevención y detección temprana de
cáncer.
En
este momento, en la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), se proporciona
consejería genética por medio del Proyecto del Consejo Genético Oncológico el
cual brinda manejo específico para los pacientes y familias con sospecha de
predisposición a padecer cáncer de mama y cáncer colorrectal en una fracción de
la población, específicamente 70 pacientes con sospecha heredo familiar al año,
meta planteada para desarrollar dicho proyecto como plan piloto por dos años.
Sin
embargo, se destaca que para el año 2020 la cantidad de casos nuevos con
sospecha heredo familiar fue de 289, lo cual implica que solo el 24% de esa
población tuvo acceso a la consejería genética.
Además,
se debe considerar que existe una tendencia de crecimiento de nuevos casos
anualmente de cáncer de mama y colorrectal, donde se demuestra que es necesario
la puesta en marcha de estrategias que permitan tamizar tempranamente esos
casos y prevenir en el caso de los familiares o controlar la evolución de la
enfermedad, como lo hace al día de hoy el mencionado Proyecto del Consejo
Genético Oncológico de la CCSS, apoyado en las pruebas y análisis realizados en
el Laboratorio de Diagnóstico Molecular, del Hospital Nacional de Niños.
A
continuación, se presenta el resultado de la investigación realizada, donde en
la primera parte se explica la metodología de la investigación, la segunda los
resultados obtenidos y la tercera la discusión de la factibilidad social y
económica para la tamización genómica de todas las personas atendidas en la
CCSS con diagnósticos heredo familiares de cáncer de mama o cáncer colorrectal.
Objetivos
La
finalidad general de este artículo se concreta en determinar la factibilidad económica y
social para aumentar la capacidad de producción de análisis genómicos en el
Laboratorio de Diagnóstico Molecular, para diagnósticos de cáncer de Mama o
cáncer Colorrectal con sospecha heredo familiar. Se pretende concretamente:
·
Conocer
la incidencia de la población nacional con diagnóstico de Cáncer de Mama o
Cáncer Colorrectal con sospecha heredo familiar, que requiere análisis genómico
(demanda).
·
Determinar
la capacidad de producción de análisis genómicos del Laboratorio de Diagnóstico
Molecular (oferta).
·
Describir
el tamaño del proyecto, localización, recurso humano especializado,
equipamiento, organización y tecnología para la realización de análisis
genómicos.
·
Analizar
los costos y beneficios sociales del proyecto para un horizonte de tiempo de 5
años.
Metodología
La
investigación desarrollada en este trabajo fue de tipo descriptivo,
transversal y propositivo.
También
contiene variables de tipo cualitativo, ya que a partir de ellas se pueden
plantear propuestas o hipótesis durante el desarrollo de la recolección y
análisis de la información.
La
unidad de análisis para el estudio de prefactibilidad, son los casos
nuevos con diagnóstico de cáncer de Mama y cáncer
Colorrectal, cuya Enfermedad requiera según criterio
del médico de especialista, un estudio genómico para
brindar diagnóstico y tratamiento.
En
este caso, la población está determinada por las personas mayores de 18 años,
con criterios de cáncer familiar y hereditario de mama
y cáncer colorrectal (caso índice) y sus familiares,
independientemente de su edad.
La
muestra utilizada para la investigación fue la población atendida en el “Proyecto de Consejo Genético Oncológico”,
desarrollado en el Hospital Calderón Guardia.
Los
criterios de inclusión para la muestra consisten en, los diagnósticos de nuevos
casos de cáncer
de Mama y cáncer de Colorrectal (denominado caso
índice) con sospecha heredo familiar y a sus familiares directos.
Y
los criterios de exclusión, se refiere a los diagnósticos de enfermedades
oncológicas que no cuenten con antecedentes heredo familiares.
Se realizó solicitud de autorización
para el uso de datos anonimizados, de la consulta que se atiende en
el
“Proyecto Consejo Genético Oncológico”
del
Hospital Rafael Angel Calderon Guardia, así como la capacidad de producción de pruebas
y análisis genéticos y genómicos en el Laboratorio de Diagnóstico Molecular
(LDM) del Hospital Nacional de Niños, ambos de la Caja Costarricense de Seguro
Social
Resultados
El LDM es un espacio físico con
condiciones óptimas para la realización de análisis genómicos, en el cual se
proceda con la toma de muestra al paciente y allí mismo realizar el análisis
mediante los protocolos establecidos.
El servicio que se presta el LDM al
“Proyecto Consejo Genético Oncológico”
es la atención de pacientes diagnosticados con cáncer de mama o cáncer
colorrectal, referidos por el médico especialista tratante, quien envía los
casos que cumplan con los criterios, para que se les realicen los pruebas y
análisis genómicos, cuyos resultados le permitirán personalizar el tratamiento
de ese paciente como caso índice y abordar a los familiares que tienen la
predisposición a esa misma patología, los cuales serán referidos a este mismo
Laboratorio para que se les realicen pruebas genéticas de confirmación.
Además, dentro de los servicios
relacionados con genética que brinda la CCSS a la población, se identificó los
siguientes:
Laboratorio
Nacional de Tamizaje Neonatal:
En este Laboratorio actualmente se
realizan análisis genómicos con tecnología de Sanger y NGS, esta última
mediante la figura de compra a terceros fuera del país mediante el financiamiento
de la Asociación Costarricense para el Tamizaje y la Prevención de
Discapacidades en el niño (ASTA).
Los análisis enviados al exterior son
para determinar algunas enfermedades raras de las 23 que se tamizan
actualmente, que mediante el proceso bioquímico tradicional no son definitorias
o dejan dudas de la confirmación de la enfermedad, pero que requieren otros
estudios complementarios de más complejidad para su determinación y
diagnóstico.
Laboratorio de
Pruebas de Paternidad:
Este laboratorio realiza pruebas de
paternidad utilizando tecnología Sanger para la confirmación de parentesco
directo.
Además, se han identificado en el
mercado nacional e internacional servicios sustitutos que realizan análisis
genómicos, tales como:
·
CIHATA de
la Universidad de Costa Rica
·
Hospital
Clínica Bíblica
·
Biogen
El
Cáncer en Costa Rica
El cáncer representa la segunda causa de
muerte a nivel mundial y para el 2025, la Organización Mundial de la Salud
estima que pasará a ser la primera causa de muerte, en tanto en Costa Rica los
tumores aparecen como la segunda causa de muerte (INEC, 2020, c1-c2).
De todas las neoplasias que se
diagnostican anualmente se estima que entre el 5-10% se debe a una causa
hereditaria como consecuencia de una mutación germinal transmitida a través de
las generaciones, la mayoría obedecen a un patrón de herencia autosómica
dominante. Además, alrededor del 15 al 20% de los diagnósticos de cáncer
ocurren en familias que presentan una agregación de diversa cantidad de tumores
mayor a lo esperado y cuya explicación genética no es totalmente clara hoy en
día. (Graña, Lastra, Llort, Brunet, & Isla, 2011, p. 580,586)
Todos los individuos que pertenecen a
esos grupos familiares podrían tener un riesgo mayor de desarrollar cáncer a lo
largo de su vida comparado con la población general.
Los síndromes hereditarios relacionados
al cáncer de mama y cáncer colorrectal son de los más frecuentes en Costa Rica,
es por ello por lo que, se inicia el estudio dirigido específicamente a estos
dos.
Según la OMS, el cáncer de mama para el
año 2020 se posicionó en el más común entre las mujeres alcanzando cifras de
2,2 millones de casos, siendo el de mayor prevalencia a nivel mundial. Se prevé
que una de cada 12 mujeres será diagnosticada con este mal a través de su vida.
Siendo las más afectadas las mujeres de los países pobres y de medianos
ingresos.
En Costa Rica, tal y como se muestra en
la Ilustración 1, la incidencia del cáncer de mama al 2012 se posiciona en el
segundo lugar, después del cáncer de piel, con un notable aumento de 2.06% a
través de estos 12 años. Es importante indicar que el Registro Nacional de
Tumores la última estadística que publicó en su sitio web fue con los datos al
año 2012.
Ilustración 1: Incidencia de tumores malignos más frecuentes en mujeres según año.
Costa Rica 2000-2012 (tasas ajustadas por 100000 mujeres)
Fuente: M. Salud, Dirección
de Vigilancia de la Salud, Registro Nacional de Tumores (2015)
Para
el 2015, se registró un total de 11.633 casos nuevos de cáncer, de los cuales
el género femenino representó un 55%, siendo el cáncer de mama el de mayor
incidencia con un aumento del 2,8% durante los últimos 15 años.
Este pasó de 40 casos nuevos por cada
100 mil mujeres en el 2000 a 51 casos nuevos por cada 100 mil mujeres en el
2015.
Según el Proyecto de Fortalecimiento de
la atención del cáncer, basados en el Registro Nacional de tumores (2017), en
el lapso comprendido entre el 2011 y 2015, se diagnosticaron en promedio 1.131
mujeres con cáncer de mama en nuestro país.
Según esos datos, el riesgo acumulado de
una mujer costarricense de tener cáncer de mama en el transcurso de su vida es
del 5%, es decir 1 de cada 20 mujeres y el riesgo de morir 1.6%, es decir, 1 de
cada 63 mujeres morirá por cáncer de mama (International Agency for Research on
Cancer, 2012).
Aproximadamente un 3 a 5% de los casos
de cáncer de mama y un 10% de los casos de cáncer de ovario, se asocian a
mutaciones germinales en los genes BRCA1 y BRCA2, responsables del síndrome del
Cáncer de Mama y Ovario Hereditario (Mutaciones en el gen BRCA, 2021).
En el mundo, el cáncer colorrectal (CCR)
ocupa el segundo lugar en incidencia en mujeres y el tercero en hombres, se
ubica según la mortalidad de tercero en hombres y cuarto lugar en las mujeres.
(International Agency for Research on Cáncer, 2012).
En Costa Rica, el cáncer colorrectal
representa el tercer lugar en incidencia (excluyendo el cáncer de piel) con un
aumento progresivo y superando incluso al cáncer de pulmón para el 2012, como
se evidencia en la siguiente ilustración:
Ilustración 2: Incidencia de tumores malignos en hombre según año. Costa Rica 2000-
2012 (tasa ajustada por 100000 hombre)
Fuente: M. Salud, Dirección de
Vigilancia de la Salud, Registro Nacional de Tumores (2015)
Esta
incidencia ha aumentado significativamente en los últimos 15 años,
evidenciándose un aumento del 65% en hombres y del 37% en mujeres entre el 2000
y 2015.
Este pasó de, 10.9 casos por 100.000
hombres en el 2000 a 18 casos por 100.000 hombres en el 2015. El aumento
documentado en mujeres para los mismos años fue de 11.8 casos a 16.2 casos por
cada 100.000 mujeres en el mismo periodo.
Entre 2011 y 2015, se diagnosticaron 753
casos nuevos de cáncer colorrectal en promedio en nuestro país (Proyecto de
Fortalecimiento de la atención del cáncer con base de datos de Registro
Nacional de Tumores, 2017).
Según los datos mostrados el riesgo
acumulado de un costarricense de tener cáncer colorrectal en el transcurso de
su vida es de 1.9%, es decir 1 de cada 52 personas y el riesgo de morir por
este cáncer es de 0.87%, es decir 1 de cada 115 costarricenses morirá por
cáncer colorrectal (International Agency for Research on Cancer, 2012).
Tal y como lo señala la OMS, el total de
nuevos casos de cáncer (incluye todos los tipos) en el país en el 2020 fueron
13.139 en la población total del país que para ese momento se cuantificaban en
5.094.114 personas, donde el Cáncer de Mama representa el 12,4% y el Cáncer
Colorrectal representaba el 9,6% de ese total (International Agency for
Research on Cancer, 2020. p. 1).
Dado lo anterior se presenta la
siguiente tabla con el resumen y relación de los datos de Cáncer de mama y
cáncer colorrectal, especificando el número de casos de cada uno
correspondiente al porcentaje descrito con respecto al total de diagnósticos de
cáncer y la sumatoria de ambos:
Tabla
1: Número de Casos Cáncer Mama-Cáncer de Colorrectal Total
Población en el 2020
|
Enfermedad
|
Porcentaje con
Respecto a Total Casos
|
Hombres y
Mujeres Todas las Edades
|
|
Cáncer de Mama
|
12,4%
|
1.629
|
|
Cáncer de Colorrectal
|
9,6%
|
1.261
|
|
TOTAL
|
22%
|
2.891
|
Fuente: Elaboración propia
(2021) con datos International Agency for Research on
Cancer
Se
obtiene de la Tabla N.1 que para el año 2020 la cantidad de pacientes con
Diagnóstico de Cáncer de Mama o Cáncer de Colorrectal específicamente, fue de
2.891, de los cuales el 10% (que según la OMS muestran causas hereditaria como
consecuencia de una mutación germinal) es utilizado para establecer la demanda
de casos “índice”, que requerían de análisis genómicos con tecnología NGS y los
casos que requerirán análisis genómicos con tecnología Sanger para la
confirmación de la enfermedad en los familiares de los casos índice positivos,
dicho cálculo se establece que el valor promedio de 5 familiares por paciente.
Vistos los anteriores datos se obtiene
la siguiente tabla resumen con la demanda real de casos con necesidad de
análisis genómicos:
Tabla 2: Calculo Demanda Actual
|
Total Casos
(Mama-Colorrectal) año 2020
|
Casos Para Análisis NGS
(10%)
|
Casos Positivos (22%)
|
Casos Familiares Para
Confirmación con Sanger (x5)
|
|
2.891
|
289
|
63
|
315
|
|
|
|
|
|
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos de International Agency for Research on
Cancer.
Como se muestra en la tabla anterior, la
demanda registrada para el año 2020 para casos con la necesidad de análisis
genómicos con tecnología NGS fue de 289 nuevos casos y para la necesidad de
nuevos casos familiares para confirmación con tecnología Sanger fue un
aproximado a 315.
Se establece como demanda actual la del
año 2020, dado que la oferta para estos análisis inicio en el año 2020 y para
comparar la oferta y demanda se utilizará el dato del año 2020.
Para obtener la posible demanda del año
2023 al año 2027, que permita tener una visibilidad de un quinquenio para el
proyecto, se confecciona la siguiente tabla que se basa a partir de la
proyección realizada por la Dirección Actuarial y Economía de la CCSS en el año
2010, donde establece el número de casos de cáncer proyectados del 2013 al
2025, pero para efectos de este estudio tomaremos del año 2023 al 2025 y para
los años 2026-2027 se aplicará promedio anual de crecimiento que es del 2,75%.
Para establecer la cantidad de nuevos
casos de cáncer de mama y cáncer colorrectal de los 5 años que propone el
proyecto, se aplicará las fórmulas utilizadas en dicha tabla para generar la
siguiente información:
Tabla 3: Demanda Futura Proyectada
|
AÑO
|
Total Casos Cáncer-País
|
Cáncer Mama (12,4%)
|
Cáncer Colorrectal (9,6%)
|
Total Casos Cáncer (22%)
|
Casos Analizar con NGS (10%)
|
Casos positivos (22%)
|
Análisis Sanger Familiares (x5)
|
Total Anual
|
|
2023
|
15 242
|
1 890
|
1 463
|
3 353
|
335
|
74
|
369
|
443
|
|
2024
|
15 665
|
1 942
|
1 504
|
3 446
|
345
|
76
|
379
|
455
|
|
2025
|
16 090
|
1 995
|
1 545
|
3 540
|
354
|
78
|
389
|
467
|
|
2026
|
16 532
|
2 050
|
1 587
|
3 637
|
364
|
80
|
400
|
480
|
|
2027
|
16 986
|
2 106
|
1 631
|
3 737
|
374
|
82
|
411
|
493
|
|
Total
|
1 772
|
390
|
1 948
|
2 338
|
Fuente: Elaboración propia
(2021)
A modo de referencia la producción real
que realizó el LDM en el año 2020 fue la que se programó para realizar en el
Proyecto de Genética Oncológica, la cual se muestra en la siguiente tabla:
Tabla 4: Oferta del LDM Año 2020
|
AÑO
|
TIPO DE PRUEBA
|
CANTIDAD
|
|
2020
|
Secuenciación Masiva paralela (NGS),
casos índices analizados.
|
60
|
|
2020
|
Secuenciación tipo Sanger
confirmatorio a familiares de portadores de variantes patogénicas
|
74
|
|
TOTAL
|
134
|
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos del Proyecto de Genética Oncológica
Sin embargo, la capacidad de producción
potencial del LDM está definida en 120 análisis de NGS al año y lo
correspondiente a las confirmaciones familiares con análisis de Sanger un
aproximado a 660 pruebas SANGER.
Para establecer la necesidad
insatisfecha durante la ejecución del proyecto se le restará a la demanda
proyectada de casos índice por cada año, a la capacidad potencial de producción
del LDM (120 NGS), para lo cual los resultados se muestran en la siguiente
tabla:
Tabla 5: Demanda Insatisfecha
|
AÑO
|
NGS
|
SANGER
|
|
2023
|
215
|
237
|
|
2024
|
225
|
247
|
|
2025
|
234
|
257
|
|
2026
|
244
|
268
|
|
2027
|
254
|
279
|
|
TOTAL
|
1172
|
1288
|
Fuente: Elaboración propia
(2021)
Como se ha visto en este documento, los análisis
genómicos se componen de varios tipos de técnicas dentro de la misma tecnología
NGS, en la actualidad en el LDM para realizar estos análisis cuenta con un
contrato por Leasing, que le permite utilizar tecnología NGS de última
generación. Este contrato cobra por reactivo consumido e incluye el
equipamiento necesario para que se realice dicha prueba.
El costo por reactivo por prueba NGS es
de ₡738,000.00 y el costo por prueba Sanger es de ₡31.365 colones.
Además, se obtuvo el precio promedio en
el mercado para la prueba NGS es de $2.000USD y de ₡35.000 la prueba
SANGER.
Considerando que se tienen precios para
los dos tipos de análisis que se realizarán, se muestra la siguiente tabla
resumen:
Tabla 6: Precio Por Tipo de Análisis vrs Tipo Método de Producción
|
METODO DE
PRODUCCIÓN
|
PRECIO NGS
|
PRECIO
SANGER
|
|
Leasing Equipo y Reactivo
en la CCSS
|
₡738.000
|
₡31.365
|
|
Paciente Compra el
servicio en lo privado ($2.000USD)
|
*(₡1.243.440)
|
₡35.000
|
|
|
|
|
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos obtenidos del mercado en Costa Rica *Tipo
Cambio BCR(03/6/21): 621,72
Como se muestra en la anterior tabla,
existe en el mercado nacional proveedores para el servicio de pruebas y
análisis genómicos con las tecnologías NGS y Sanger, lo cual permite analizar
ambas opciones.
Requerimiento de Mano
de Obra:
En la siguiente tabla se muestra el
recurso humano que actualmente participa en la producción de análisis genómicos
en el Laboratorio de Diagnóstico Molecular:
Tabla 7:Capacidad Potencial de Producción del Recurso Humano
|
Cantidad
|
Perfil
|
Capacidad Potencial Productiva Anual NGS
|
Capacidad Potencial Productiva Anual SANGER
|
|
01
|
Microbiólogo
Químico Especializado 3
|
120
|
132
|
|
|
01
|
Diplomado
en Tecnologías de la Salud
|
|
|
|
|
|
|
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos obtenidos del Laboratorio de Diagnóstico Molecular del
Hospital Nacional de Niños.
La remuneración salarial es de tipo
ordinaria catorcenal, las horas contratadas son de 44 horas semanales, la
jornada laboral es diurna y los tiempos dedicados en cada proceso es del 100%,
aplicado para todos los funcionarios.
En vista de que el promedio anual
durante el periodo 2023-2027 de la necesidad total es de 354 análisis NGS, lo
cual dividimos en la capacidad potencial actual que realiza un equipo de dos
personas, como se muestra en la anterior tabla obtenemos que para satisfacer la
demanda total existe un déficit de 1,95 de recurso humano por perfil, para lo
cual y utilizando número absolutos se requiere ampliar el recurso humano en 02
Microbiólogos Químicos Especializados y 02 Diplomados en Tecnologías de la
salud, para cumplir con la necesidad insatisfecha.
Debido a lo anterior se plantea la
siguiente tabla con la proyección de gastos en salarios para el recurso total
incluyendo el existente para atender la demanda proyectada para el periodo
2023-2027.
Tabla 8:Costos Consolidados RRHH
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos obtenidos de la escala salarial de la CCSS.
|
Notas:
|
|
1. Costo mensual y anual
no incluye cuota obrera.
|
|
2. Costo exceso vacaciones
según incentivo CCSS.
|
El equipo de producción del Laboratorio
de Diagnóstico Molecular se encuentra en la figura de leasing, la cual incluye
el equipo y los reactivos (insumos) que se utilizan en el proceso de pruebas y
análisis genómicos, para lo cual es importante conocer además de su descripción
y su capacidad de producción, la cual debe estar acorde con la capacidad de
producción del recurso humano, de tal manera identificar si es necesario
incluir más equipos.
Capacidad Potencial del Producción:
El equipamiento actual no se ve afectado
con la ampliación de la producción, dado que en el caso del equipo que se
utiliza para análisis NGS tiene con una capacidad potencial de producción de
120 Análisis al mes (1.440 anuales) y el equipo que se utiliza para análisis
Sanger tiene una capacidad potencial de 500 pruebas al mes (6.000 anuales).
Discusión
El Proyecto ampliación de la capacidad
productiva de análisis genómicos con tecnología NGS y Sanger en el Laboratorio
de Diagnóstico Molecular del Hospital Nacional de Niños, por su naturaleza es
una inversión pública que no genera ingresos, por lo tanto, desde la perspectiva
financiera no se puede realizar una evaluación para calcular la rentabilidad
financiera del Proyecto. Por lo cual, se realizará un análisis de costos del
proyecto.
El análisis de costos se realiza para
los proyectos públicos que no generan ingresos, pero que por los beneficios
sociales que aportan al país, son estratégicos para el Estado, por eso es
importante definir los costos de la inversión y de operación, los cuales
permitirán en medir la rentabilidad social del proyecto mediante una evaluación
económica y social.
Costos
del Proyecto
El flujo de costos permite actualizar el
valor de los costos del Proyecto, por lo que en su elaboración se incorporan
los costos de inversión y los costos de operación en que se incurrirán en un
horizonte de 5 años.
Los costos se expresan a precios de mercado,
se desglosan por año y se registran en forma monetaria en el flujo de costos de
acuerdo con el momento en el que se generan. Posteriormente se utiliza una Tasa
Social de Descuento (TSD) para actualizar dichos costos y calcular los
indicadores.
Inversión Inicial
Los costos de inversión del Proyecto
están referidos a los costos relacionados con el equipamiento y operación del
Laboratorio de Diagnóstico Molecular. El costo estimado de inversión en
equipamiento es de ₡37.019.418,38 colones. El desglose de la inversión
se muestra en la siguiente tabla:
Tabla 9:Detalle Costos de Inversión
|
Inversiones
|
Naturaleza
|
Costo
|
Unidades
|
Total
|
|
Equipo
|
Apoyo
a Producción
|
24 365 524,22
|
1
|
24 365 524,22
|
|
Equipo
|
Administrativo
|
6 957 619,36
|
1
|
6 957 619,36
|
|
Mobiliario
|
Administrativo
|
5 696 274,80
|
1
|
5 696 274,80
|
|
|
|
TOTALES
|
3
|
37 019 418,38
|
Fuente: Elaboración Propia
(2021), con datos obtenidos Laboratorio
de Diagnóstico Molecular del Hospital Nacional de Niños.
Costos de Operación
Los costos de operación y mantenimiento
corresponden a los costos en lo que se incurre en la etapa de funcionamiento
del Laboratorio de Diagnóstico Molecular, con el fin de garantizar la prestación
de servicios. En el proyecto se han identificado los que están asociados a
servicios personales y no personales, equipo, cargas sociales, subsidios y el
Leasing por costo de prueba NGS y prueba SANGER.
Según los cálculos realizados, con base
en la información suministrada por el LDM, los costos anuales operativos
actuales del LDM (serán parte del Proyecto) ascienden ₡400.668.026,88
colones para el año 2023, estos costos se proyectan en el flujo de costos para
un horizonte de planeamiento de 5 años, se considera un incremento por
inflación del 3% anual, dado que la situación económica mundial afectada por la
pandemia genera inciertos para la inflación de los próximos años. En la
siguiente Tabla, se muestra el detalle de los costos durante el horizonte
planteado para el proyecto:
Tabla 10: Detalle Costos de Operación
Fuente: Elaboración propia
(2021), con datos obtenidos del Laboratorio
de Diagnóstico Molecular del Hospital Nacional de Niños
Cabe
indicar, que en la actualidad el citado laboratorio cuenta únicamente con un
Equipo de Trabajo de dos (2) funcionarios (Un Microbiólogo Químico 3 y un
Diplomado en Tecnologías de la Salud), lo que limita la capacidad operativa de
producción de análisis genómicos a un total de 252 casos por año, de los cuales
120 casos corresponden a análisis tipo “NGS”; mientras que 132 casos,
corresponden a análisis “SANGER”, que se realizan a los familiares de los
asegurados que padecen de cáncer.
Este proyecto es de naturaleza social y
carece de ingresos, en consecuencia, tanto sus objetivos, como sus beneficios,
son de naturaleza cualitativa, en vista de que persiguen un interés social,
que, en el caso del presente proyecto, el interés social se encuentra
relacionado con procurar mejorar la salud y la calidad de vida, de los
asegurados que padecen de Cáncer de Mamas y/o Cáncer Colorrectal.
Dentro de este contexto, la valoración
económica del proyecto siguió la Metodología, Guía y Lineamientos, establecidos
por el Ministerio de Planificación (MIDEPLAN), para el cálculo de los precios
sociales.
Al respecto en la evaluación económica
de proyectos de naturaleza social, se deben utilizar los precios sociales
definidos por el MIDEPLAN, ya que este indicador permite determinar el costo de
oportunidad de los bienes y servicios dirigidos a satisfacer las necesidades de
la sociedad.
Como se indicó, de conformidad con las
disposiciones emanadas por parte del Ministerio de Planificación Nacional y
Política Económica, la tasa de descuento a utilizar para la determinación de
los precios sociales en la evaluación económico-social de proyectos es la Tasa
Social de Descuento (TSD), que básicamente se constituye en el costo de oportunidad
en la utilización de recursos públicos, siendo que para el caso que nos ocupa,
la TSD es equivalente al 8.31%.
Los beneficios económicos y sociales que
se generan el Proyecto están dados por los beneficios directos e indirectos
generados por los ahorros o costos no incurridos que ocasionará el Proyecto
para la CCSS, el Laboratorio de Diagnóstico Molecular y la población
costarricense.
A continuación, se describen los
cálculos de cada una de las fuentes de ahorro que generaran beneficios al
proyecto, además se incluirán aquellos beneficios no cuantificables para la
población meta del mismo.
·
Beneficios no cuantificables
Se han identificados beneficios sociales, relacionados con
la calidad de vida del paciente positivo con diagnóstico de cáncer de Mama o
cáncer Colorrectal, y prevención para los familiares de los pacientes
positivos.
Además, de los beneficios que se presentaran en la calidad
de diagnóstico y tratamiento en los servicios de oncología de la CCSS.
·
Beneficios cuantificables
Se han identificado para el proyecto dos ahorros con la
implementación del proyecto que beneficiaría a la población meta, estos han
sido posible cuantificarlos monetariamente, a continuación, el cálculo de los
ahorros identificados:
·
Beneficios
por ahorro de pago por prueba NGS:
En el horizonte del proyecto se ha identificado un total de
1.772 casos de cáncer de Mama y cáncer Colorrectal, los cuales en caso de no
existir el proyecto deben comprar el servicio de prueba y análisis genómico con
tecnología NGS a un costo unitario de $2.000USD, lo cual representa un ahorro
neto de ₡2.201.391.040,00 durante los 5 años evaluados.
Considerando que la producción está relacionada
directamente con la aparición de nuevos casos cada año, el costo anual contiene
el crecimiento de acuerdo con los cálculos establecidos para establecer la
demanda futura.
·
Beneficios
por ahorro de pago por prueba SANGER:
En el horizonte del proyecto se ha identificado un total de
1.948 casos de familiares de casos índice que requieren confirmación, los
cuales en caso de no existir el proyecto deben comprar en el servicio de prueba
de confirmación con tecnología SANGER a un costo unitario de ₡35.000 colones,
lo cual representa un ahorro neto de ₡68.180.000,33 durante los 5 años
evaluados para esa población.
Resulta que la producción está relacionada directamente con
la aparición de nuevos casos cada año, el costo anual contiene el crecimiento
de acuerdo con los cálculos establecidos para definir la demanda futura.
A
continuación, se detallan los ahorros identificados y calculados del proyecto:
Tabla 11:Detalle Cálculo de Ahorros (Externalidades, Beneficios)
|
AÑO
|
NGS
|
SANGER
|
TOTAL, ANUAL
|
|
2023
|
416 177 200,00
|
12 915 000,00
|
429 092 200,00
|
|
2024
|
428 600 400,00
|
13 265 000,00
|
441 865 400,00
|
|
2025
|
439 781 280,00
|
13 615 000,00
|
453 396 280,00
|
|
2026
|
452 204 480,00
|
14 000 000,00
|
466 204 480,00
|
|
2027
|
464 627 680,00
|
14 385 000,00
|
479 012 680,00
|
|
TOTALES
|
2 201 391 040,00
|
68 180 000,00
|
2 269 571 040,00
|
Fuente: Elaboración
Propia (2021), con datos obtenidos Laboratorio
de Diagnóstico Molecular del Hospital Nacional de Niños.
Para elaborar el flujo económico y
social del Proyecto, se requieren de los costos de inversión, costos de
operación y los beneficios económicos-sociales del Proyecto, de esta manera, se
puede elaborar el flujo económico y social, y sobre esta base, calcular los
indicadores y conocer si el Proyecto es rentable para la sociedad
costarricense, para la CCSS. Para el cálculo de los indicadores se utilizó una
la Tasa Social de Descuento, TSD = 8,31%.
Para realizar el cálculo de los
indicadores económicos y sociales del proyecto, se desarrolló el Flujo Neto
Efectivo, para lo cual se presentan los datos de este en la siguiente tabla:
Tabla 12:Flujo Neto Efectivo
Fuente: Elaboración Propia
(2021), con datos obtenidos de Laboratorio
de Diagnóstico Molecular del Hospital Nacional de Niños
Aplicados
los cálculos correspondientes al VANE y TIRE se obtuvieron los siguientes
resultados:
· Valor Actual Neto Económico, VANE = ₡79.552.930,29, es positivo, lo que significa
que el Proyecto genera más beneficios de costos, por lo tanto, el Proyecto es atractivo
para la población costarricense, la CCSS y el LDM.
· Tasa Interna de Retorno
Económica,
TIRE = 73%, el Proyecto es rentable desde la perspectiva económica y social, su
tasa de rentabilidad está por arriba de la TSD que es 8,31%, lo que evidencia
que el Proyecto es altamente rentable desde la perspectiva de la población
costarricense.
Conclusiones
Se logró conocer con base a
los datos proporcionados por la Organización Mundial de la Salud en su sitio
web Global Cancer Observatory, de los nuevos casos de cáncer en Costa Rica y la
proyección realizada por la Dirección Actuarial y Económica de la CCSS, la
cantidad de casos que requerirán por sospecha heredo familiar de análisis
genómicos con NGS para casos índice, cuyo total es de 1.772 y para los
familiares de esos casos índice un total de 1.948 que requerirán análisis
genómicos tipo SANGER.
También, con información
brindada por el Proyecto Genético Oncológico, se logró cuantificar la
producción actual del LDM de acuerdo con la demanda definida a anualmente por
dicho proyecto y además la capacidad potencia de la producción anual tanto del
recurso humano especializado como de los equipos utilizados, donde el recurso
tiene capacidad productiva de 120 análisis con NGS al año y sus respectivas pruebas
SANGER para familiares. Y con respecto a las capacidades de los equipos donde
se realizan las pruebas de NGS anualmente se pueden procesar hasta 1.440
pruebas y en el caso del equipo SANGER hasta 6.000 pruebas anuales.
Y finalmente, se determina
que el Proyecto es altamente rentable para el desarrollo económico y social del
país, pues genera beneficios cuantitativos y cualitativos significativos para
la población meta y para la CCSS, como lo muestra los resultados de los
indicadores económicos y sociales, que se obtuvieron de la evaluación económica
y social, los cuales se describen a continuación:
·
Valor
Actual Neto Económico, VANE = ₡79.552.930,29, es positivo, lo que significa
que el Proyecto genera más beneficios que costos, por lo tanto, el Proyecto es
atractivo para la población costarricense, la CCSS y el LDM.
·
Tasa
Interna de Retorno Económica, TIRE = 73%, el Proyecto es rentable desde la perspectiva
económica y social, su tasa de rentabilidad está por arriba de la TSD que es
8,31%, lo que evidencia que el Proyecto es altamente rentable desde la
perspectiva de la población costarricense.
Referencias
bibliográficas
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Internacional para la búsqueda de Cáncer. (2012). Globocan 2012: Incidencia
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